Waarom steriele wasdoeken van cruciaal belang zijn voor farmaceutisch succes
In de farmaceutische en biotechnologische industrie gaat de definitie van schoonheid verder dan de afwezigheid van zichtbaar vuil of zelfs microscopische deeltjes; het omvat de totale afwezigheid van levensvatbare micro-organismen.Aziptische verwerkingsgebiedenIn de eerste plaats is het van belang dat de geneesmiddelen die in een verpakking worden geformuleerd en in een verpakking worden verwerkt, de hoogste mate van steriliteit hebben.Deze servetten zijn speciaal verwerkt om alle vormen van microbiële leven te elimineren.Het gebruik van niet-steriele doekjes in een steriele suite is een ernstige inbreuk op de naleving en vormt een directe bedreiging voor de veiligheid van de patiënt.Onze steriele doeken worden vervaardigd onder strenge controle en ondergaan een gevalideerd sterilisatieproces, meestal met behulp van gammastraling, om een steriliteitsverzekeringsniveau van 10 tot de macht van min 6 te garanderen.
Het sterilisatieproces is niet zomaar een achterafdaden.Het begint met het selecteren van materialen die de hoge energie van gammastraling kunnen weerstaan zonder dat ze afbreken of hun fysische eigenschappen verliezen.. 100% polyester is het voorkeurmateriaal voor steriele doekjes, omdat het zijn sterkte en lage slijtageigenschappen behoudt, zelfs na bestraling.Zodra de zakdoeken zijn vervaardigd en schoongemaakt in een gecontroleerde omgeving, worden ze in speciale verpakkingen in dubbele of drievoudige zakken verpakkt.Deze meerlaagse verpakking stelt de gebruikers in staat om de buitenste lagen te verwijderen terwijl ze door verschillende fasen van het luchtluchsysteem van de cleanroom gaan, zodat de laatste zak die in de steriele kern is geopend, nooit aan minder schone lucht is blootgesteld.
Een van de belangrijkste toepassingen van steriele doeken in de farmaceutische industrie is het aanbrengen van desinfectiemiddelen zoals 70% IPA of sporicide middelen.Veel faciliteiten geven hiervoor de voorkeur aan gevalideerde, vooraf bevochtigde steriele doekenVoorgewaterde doekjes zorgen ervoor dat de juiste hoeveelheid desinfectiemiddel op het oppervlak wordt aangebracht, waardoor de nodige contacttijd ontstaat om ziekteverwekkers te doden.Ze elimineren ook de variabiliteit en mogelijke verontreiniging in verband met handmatig sproeienIn een snelle productieomgeving kan het gemak van een gebruiksklare steriele doek het risico op menselijke fouten aanzienlijk verminderen.met inbegrip van certificaten van steriliteit en bestraling, met elke zending om de regelgevende audits van onze klanten te ondersteunen.
Het milieubewaken van een farmaceutische fabriek houdt vaak in dat er wippen worden gebruikt om oppervlakken te bemonsteren op microbiële besmetting.Alle achtergrondverontreiniging in de doek zelf zou leiden tot vals-positieve resultaten, wat kostbare en tijdrovende onderzoeken veroorzaakt.Onze steriele doeken worden getest op endotoxines en andere pyrogenen om ervoor te zorgen dat ze geen schadelijke biologische bijproducten in het milieu brengenOnze productieprocessen zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge normen van de FDA en andere wereldwijde gezondheidsautoriteiten.Dit maakt ons een betrouwbare partner voor toonaangevende farmaceutische bedrijven..
Het kiezen van de juiste fabrikant van steriele doekjes is een cruciale beslissing voor elke kwaliteitsbewakingsmanager.Het vereist een leverancier die de complexiteit van aseptische verwerking en het belang van een veilige toeleveringsketen begrijpt.We zijn trots op ons transparante productieproces en ons vermogen om consistente, hoogwaardige steriele doekjes te leveren die voldoen aan de meest veeleisende specificaties.Onze faciliteit wordt regelmatig gecontroleerd om ervoor te zorgen dat we de hoogste normen van schoonheid en operationele uitmuntendheid handhaven.Door onze steriele doeken te integreren in uw reinigingsprotocollen, voegt u een essentiële beschermingslaag toe aan uw productieproces.het waarborgen van de veiligheid en de werkzaamheid van de producten die u wereldwijd aan patiënten levert.
